GRIPPE A Date de péremption du médicament
Tamiflu : divergences sur l'extension de deux ans
GRIPPE A (H1N1) Le ministre Rajesh Jeetah :
" Le Tamiflu n'est pas périmé "
Date de péremption étendue de 2009 à 2011
GRIPPE A (H1N1) Selon un article du Monde.fr
Des médecins britanniques parlent des effets du Tamiflu
sur les enfants
GRIPPE A Date de péremption du médicament
Tamiflu : divergences sur l'extension de deux ans
La date de péremption du stock de Tamiflu, le médicament
le plus efficace contre la grippe A, était de mai dernier
pour celui disponible dans le service public, tandis que celui
en vente dans les pharmacies privées expire au mois d'octobre
prochain. L'annonce faite ce matin par le gouvernement selon laquelle
le fabricant a autorisé l'utilisation du médicament
pour encore deux ans suscite depuis des réactions diverses
dans la population.
Ce sont les infirmiers en poste à l'Isolation Ward de l'Hôpital
Nehru et de l'Hôpital Souillac, à qui du Tamiflu
a été distribué ces derniers jours, qui ont
soulevé cette question de date de péremption. Découvrant
avec stupéfaction que la boîte mentionnait mai 2009
comme date d'expiration, ils ont immédiatement alerté
leurs syndicats en faisant part de leurs inquiétudes et
en leur demandant de rechercher des éclaircissements auprès
des autorités concernées. C'est ainsi que le ministère
de la Santé leur a fait savoir qu'il n'y a rien d'anormal
puisque l'agence Roche Ltd, le fabricant du produit disponible
à Maurice, après des tests, a autorisé une
extension de deux ans pour la date de péremption. Cette
information, confirmée par un responsable du ministère
sur les ondes d'une radio privée ce matin, a immédiatement
provoqué une chaîne de réactions et d'interrogations
diverses dans la population, obligeant ainsi le ministre et ses
proches collaborateurs à tenir une conférence de
presse pour rassurer la population.
Le stock de ce médicament encore disponible dans le privé
arrive à expiration incessamment. L'importateur et le distributeur
du Tamiflu, à savoir la Pharmacie Patel, a également
affirmé au Mauricien, ce matin, que cette extension de
deux ans concerne aussi le stock en vente sur le marché.
L'importateur affirme que les pharmacies commerciales ont été
informées et qu'elles peuvent montrer la lettre d'autorisation
aux clients qui souhaitent en prendre connaissance.
Mais beaucoup de pharmacies ont déclaré au Mauricien
en fin de matinée qu'ils n'avaient reçu de communication
officielle à ce sujet. Ils ne cachent pas aussi leur étonnement,
voire leurs appréhensions, devant cette extension très
prolongée pour la date d'expiration du Tamiflu…
Quelques-uns d'entre eux sont d'avis que l'importateur aurait
dû faire parvenir aux commerçants la lettre envoyée
par le fabricant lui-même certifiant cette autorisation
de deux ans supplémentaires. Les membres de l'Association
des Petites Pharmacies Réunies prennent cette affaire bien
au sérieux et comptent se réunir très rapidement
pour en discuter. " Dans notre carrière mes confrères
et moi n'avons jamais entendu une aussi longue extension s'agissant
de la date de péremption même pour les produits courants
tels le paracétamol. On peut étendre jusqu'à
un maximum de trois mois pour certains spécifiques tels
les vitamines qui ne contiennent pas de fer. Deux ans pour le
Tamiflu, c'est trop. Et c'est risquant. Qui va prendre la responsabilité
en cas de réaction à un produit dont on savait que
c'était déjà périmé ",
fait ressortir Arvind Mayaram, vice-président de l'Association
des Petites Pharmacies Réunies.
GRIPPE A (H1N1) Le ministre Rajesh Jeetah :
" Le Tamiflu n'est pas périmé "
" Le Tamiflu n'est pas périmé ",
a affirmé ce matin le ministre de la Santé, Rajesh
Jeetah, qui répondait à une question de la presse
en présence des consultants du ministère de la Santé,
des représentants de plusieurs ministères, d'AML,
de la MPA ainsi que ceux du secteur privé.
Le ministre, qui parlait en présence du représentant
mauricien du laboratoire Roche, Youdish M. Sookram, a indiqué
que la US FDA et la EMEA, respectivement des agences américaine
et européenne chargées du contrôle alimentaire
et des médicaments, ont indiqué que quatre catégories
de Tamiflu - dont la date de péremption était fixée
à 2009 - pourront être utilisées jusqu'en
2011.
Sur une proposition d'Anwar Jonas, président de la Mauritius
Employers' Federation (MEF), le ministre compte réclamer
que la date d'expiration de 2011 figure sur l'emballage de Tamiflu.
La réunion de ce matin avait pour objectif de passer en
revue la situation de la grippe A dans le pays. Le Dr Hossen Abdool
a indiqué que 19 cas avérés ont été
enregistrés à ce matin. Il s'agit de dix ressortissants
étrangers et de neuf mauriciens. Parmi les étrangers
on compte neuf Réunionnais et un garçon en provenance
de la Grande Bretagne. Un dixième Réunionnais avait
été hospitalisé parce qu'il montrait des
signes d'asthme.
Le Dr Abdool a aussi indiqué qu'un membre de la famille
de la quinquagénaire décédée samedi,
montrait des signes d'influenza mais qu'après un traitement
au Tamiflu et une période d'isolement, la fille se porte
bien.
Pour le Dr Abdool, Maurice n'est qu'au début de la pandémie
de la grippe A. La prolifération de celle-ci est, selon
lui, inévitable. Cependant, il explique qu'à la
lumière de l'évolution de la situation dans plusieurs
pays - où des milliers des cas ont été enregistrés
-, cette grippe peut être considéré comme
" mild " au vu de la grippe saisonnière.
Il conseille fortement à tous ceux souffrant de l'influenza
de prendre les médicaments habituels et de consulter un
médecin si l'état grippal et la fièvre persistent
après deux ou trois jours.
Le Dr Abdool a insisté sur le point que le ministère
de la Santé ait joué depuis avril la transparence,
soulignant que cette instance a organisé pas moins de huit
réunions avec des consultants en présence de la
presse.
Le ministre de la Santé a, pour sa part, indiqué
que la sécurité dans les établissements hospitaliers
a été consolidée. " Nous nous attendons
à obtenir la collaboration de tous ".
Il a indiqué que des salles d'isolation sont désormais
prévues dans tous les établissements hospitaliers.
D'autre part, une campagne " wash your hand "
sera lancée demain à travers le pays.
Interrogé par des médecins présents, le ministre
a indiqué que tout le personnel hospitalier traitant des
patients suivent les protocoles habituels et que c'est uniquement
en cas de contamination de la grippe A que le Tamiflu est administré.
Par ailleurs, depuis lundi un protocole a été élaboré
afin d'harmoniser les mesures à prendre entre les médecins,
les cliniques privées et les services publics.
Date de péremption étendue de 2009 à 2011
Un document de la US FDA remis à jour le 20 mai 2009 et
disponible sur internet indique que la date d'expiration de quatre
groupes de Tamiflu a été étendue de 2009
à 2011.
Au chapitre de " Stockpiled antivirals at or nearing expiration
", le document demande à toutes les compagnies
opérant aux Etats-Unis ainsi que d'autres disposant d'un
stock de Tamiflu et de Relenza - dont la date d'expiration indiquée
sur l'emballage est proche - " to consider keeping it
while US department of Health and Human Services evaluates options,
including those that may allow for their use if needed during
this 2009 H1N1 flu virus outbreak ". Et de poursuivre
: " If the stockpiling entity decides to retain expired
or soon-to-expire Tamiflu and Relenza, it should be maintained
and monitored under the product's labeled storage conditions provided
below ".
Un document de European Medecines Agency intitulé European
Medicines Agency Recommendations on extension of shelf life for
Tamiflu, publié le 8 mai dernier, abonde dans le même
sens. Le document souligne que " in view of the recent
outbreak of the novel influenza A/HIN1 virus, the European Medicines
Agency has also reviewed ways to use Tamiflu capsules in case
of a shortage ; The Agency's committee for Medicinal Products
for Human Use (CHMP) recommended that Tamiflu capsules that are
already on the market may be used for up to two more years after
their current five-year expiry date during a declared pandemic.
Patients who have Tamiflu capsules that have recently expired
should not dispose of them because they might be needed during
a novel influenza A/H1N1 pandemic ".
Cette question a été évoquée ce matin
lors d'une conférence de presse et il a été
question d'un manque d'informations à ce sujet.
Le ministre a affirmé avoir déjà répondu
à une interpellation parlementaire dans ce contexte. Le
représentant de Roche, le laboratoire qui produit le Tamiflu,
Youdish M. Sookram a, pour sa part, fait référence
à l'agence américaine FDA et à l'agence européenne
EMEA en vue de justifier l'extension de la date de péremption.
GRIPPE A (H1N1) Selon un article du Monde.fr
Des médecins britanniques parlent des effets du Tamiflu
sur les enfants
Selon un article publié dans l'édition du Monde.fr
de ce matin, des médecins britanniques, auteurs d'une étude
parue dans le très sérieux British Medical Journal
(BMJ), soulignent " les effets indésirables que
provoque le Tamiflu sur les enfants ".
D'après l'étude en question, " le médicament
anti-grippe Tamiflu présente des "bénéfices
limités" ". Cet article avance que "
les effets indésirables seraient bien plus importants :
le Tamiflu provoque selon l'étude des vomissements pouvant
conduire à une déshydratation et des complications
chez certains enfants ". Selon Le Monde, l'agence
sanitaire britannique, la Health Protection Agency, avait déjà
souligné que des enfants traités à titre
préventif avaient souffert de " nausées
" et de " cauchemars ". " Sur
248 jeunes élèves britanniques soignés au
Tamiflu après qu'un de leurs camarades eut contracté
la "grippe porcine", la moitié avait montré
ces symptômes ", rapporte Le Monde sur son
site internet.
Par ailleurs, dans le même article, Le Monde écrit
" qu'un des auteurs de l'étude du BMJ, le Dr Carl
Henegan, médecin généraliste et expert du
John Radcliffe Hospital à Oxford, en conclut que les effets
indésirables d'une prescription systématique de
Tamiflu l'emportent sur les bénéfices attendus ".
Il appelle donc le ministère de la Santé britannique
à reconsidérer de façon urgente sa stratégie
de lutte contre la pandémie, qualifiée d'"
inappropriée ". Il est à noter qu'en Grande-Bretagne,
le Tamiflu peut être obtenu facilement sans ordonnance.
Compte tenu des indications de cette même étude du
BMJ cité dans l'article en ligne, 15 % des enfants grippés
traités au Tamiflu souffrent de vomissements, contre 9
% des enfants grippés non soignés. Le Tamiflu augmenterait
donc le risque, même si les vomissements sont un des symptômes
naturels de la grippe chez l'enfant.
D'autre part, l'on fait également état des dernières
recommandations du Comité de lutte contre la grippe, qui
indiquent que " un traitement antiviral n'est préconisé
qu'en cas de syndrome respiratoire aigu brutal associant une fièvre
supérieure ou égale à 39° et des signes
respiratoires (toux ou dyspnée) ", alors que Le
Monde écrit que " la plupart des cas déclarés
jusqu'ici s'apparentent davantage à des grippettes qu'à
des cas sévères ".
Par ailleurs, contacté par Le Mauricien pour plus
d'éclaircissements sur ce sujet, le ministère de
la Santé affirme " ne pas être au courant
de ce rapport ". " Le Tamiflu est disponible
uniquement sur ordonnance à Maurice. Pour le moment il
faudra continuer à avoir recours au Tamiflu puisque c'est
le seul traitement disponible ", indique-t-on. Le service
de la Santé assure que " les hôpitaux utilisent
le Tamiflu avec un maximum de précaution ".